A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira (25), a liberação para uso da vacina Jynneos/Imvanex contra a varíola dos macacos e do medicamento tecovirimat para o tratamento da doença no país. A decisão, tomada pela Diretoria Colegiada (Dicol), ocorreu de forma unânime.
De acordo com as informações, a agência analisou dados da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e da Âgencia Americana (FDA) para conceder a autorização. O Ministério da Saúde havia pedido a liberação do imunizante há alguns dias. Outros países como Estados Unidos, Canadá e União Europeia já estão utilizando a vacina.
Nesse sentido, a dispensa temporária e excepcional se aplica somente ao Ministério da Saúde e terá validade de seis meses, desde que não seja expressamente revogada pela Anvisa.
Medicamento e imunizante
Vacina Jynneos/Imvanex: imunizante da empresa Bavarian Nordic A/S, fabricado na Dinamarca e Alemanha. O imunizante é destinado a adultos com idade igual ou superior a 18 anos. Ele possui prazo de até 60 meses de validade quando conservada entre -60 a -40°C.
Tecovirimat: concentração de 200 mg, na forma farmacêutica cápsula dura, uso oral, prazo de validade de 84 meses. Indicado para o tratamento de doenças causadas por Ortopxvírus em adultos, adolescentes e crianças com peso mínimo de 13kg.
Casos
Por fim, a OMS (Organização Mundial da Saúde) informou nesta quinta-feira que o número de casos vem diminuindo após uma tendência de alta que durou um mês. O Brasil registrava até quarta-feira (24) 4.144 casos confirmados, e 4.653 suspeitas. Até o momento, o país registrou um óbito relacionado à doença.
