Nesta quinta-feira (16), a área técnica da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), autorizou a aplicação da vacina da Pfizer contra Covid-19 em crianças de 5 a 11 anos. A dosagem para esse público será menor do que a utilizada por maiores de 12 anos. Até o momento, ainda não há previsão de quando vai começar a imunização e o Brasil ainda não possui as doses ajustadas.
A Anvisa reforçou que a aprovação já permite que a vacina seja usada no país para a faixa de 5 a 11 anos. No entanto, a chegada dos imunizantes depende do calendário e da logística do Programa Nacional de Imunizações do Ministério da Saúde (PNI/MS), que é responsável por coordenar a distribuição das vacinas por meio de programas públicos.
De acordo com estudos divulgados pela Pfizer em outubro, a vacina é segura e possuí mais de 90,7% de eficácia na prevenção de infecções em crianças desta faixa etária. Já a Anvisa, alerta que a autorização teve como base os dados disponíveis até o momento e os resultados avaliados. As agência também divulgou as seguintes orientações:
- – A dose para crianças entre 5 e 11 anos de idade é de 1/3 em relação à formulação já aprovada no Brasil
- – Formulação pediátrica é diferente daquela aprovada anteriormente apresentada para o público com mais de 12 anos, portanto, não pode ser utilizada a formulação de adultos diluída
- – A criança que completar 12 anos entre a primeira e a segunda dose, deve manter a dose pediátrica
- – Não há estudos sobre a coadministração com outras vacinas. Segundo a agência, até que saiam mais estudos, o indicado é manter o intervalo de 15 dias entre a vacina contra Covid-19 e outros imunizantes do calendário infantil.
Além disso, a dosagem para essa faixa etária será menor e os frascos terão a tampa da cor laranja, para assm diferenciar das doses utilizadas em maiores de 12 anos. O estudo realizado acompanhou 2.268 crianças que receberam duas doses da vacina ou placebo, com três semanas de intervalo. Ainda de acordo com a pesquisa, 16 crianças que receberam placebo foram infectadas com Covid-19, em comparação com três que receberam a dose do imunizante.
